การอนุญาตเกี่ยวกับสมุนไพร
แบบฟอร์มงานผลิตภัณฑ์สมุนไพร
แนวทางการขออนุญาตสถานที่ผลิตผลิตภัณฑ์สมุนไพร
- ตัวอย่างแบบแปลนสถานที่ผลิตผลิตภัณฑ์สมุนไพรที่มีกระบานการผลิตความเสี่ยงต่ำ และเป็นผลิตภัณฑ์สำหรับใช้ภายนอก
2. คู่มือสำหรับโรงงานผลิตผลิตภัณฑ์สมุนไพร
3. คู่มือการดำเนินการสำหรับผู้ประกอบการความเสี่ยงต่ำ
4. แนวทางการดำเนินการด้านเอกสารตามหลักเกณฑ์ GMP ASEAN
เอกสารสำหรับผู้ประกอบการ
- การขออนุญาตสถานที่
- แบบฟอร์มคำขอเปลี่ยนใบอนุญาตผลิต ขาย นำเข้าผลิตภัณฑ์สมุนไพร
- การแก้ไขรายการในใบอนุญาตฯ
แบบฟอร์มต่างๆ
- หนังสือมอบอำนาจและแต่งตั้งผู้ดำเนินกิจการ
- หนังสือมอบอำนาจกระทำการแทน
- หนังสือแจ้งเลิกการปฏิบัติการ
- หนังสือแจ้งเลิกกิจการ
- สัญญาระหว่างผู้รับอนุญาตกับผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ
- แผนที่และแผนผังสถานที่ผลิต
- คำแนะนำในการจัดทำป้ายสถานที่และป้ายผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ
รวมกฎหมายและเอกสารความรู้สำหรับผู้ประกอบการ(คลิก)
- พระราชบัญญัติ
- กฎกระทรวง
- ประกาศกระทรวง
- ประกาศสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
- ประกาศคณะกรรมการผลิตภัณฑ์สมุนไพร
- ประกาศคณะกรรมการนโยบายสมุนไพรแห่งชาติ
- คําสั่งสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
- ประกาศกองผลิตภัณฑ์สมุนไพร
- แนวทางปฏิบัติ
กฎหมายที่เกี่ยวข้อง
ลำดับ |
เรื่อง |
แบบฟอร์ม PDF |
QR Code |
1 |
แบบฟอร์มการขอใบอนุญาตเกี่ยวกับสถานที่ |
||
1.1 (แบบ สมพ. 1) คำขอรับใบอนุญาต ผลิต นำเข้า หรือขายผลิตภัณฑ์สมุนไพร |
|||
1.2 (แบบ สมพ. 3) คำขอแก้ไขรายการในใบอนุญาตฯ |
|||
1.3 (แบบ สมพ. 4) คำรับรองของผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ |
|||
1.4 (แบบ สมพ. 5) คำขอต่ออายุใบอนุญาตฯ |
|||
1.5 (แบบ สมพ. 6) คำขอใบแทนใบอนุญาตฯ |
|||
1.6 (แบบ สมพ. 7) คำขอโอนใบอนุญาตฯ |
|||
1.7 หนังสือให้ความยินยอมเปิดเผยข้อมูลส่วนบุคคล |
|||
1.8 หนังสือมอบอำนาจ |
|||
1.9 สัญญาระหว่างผู้รับอนุญาตกับผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ ( 3 ชุด ) |
|||
1.10 หนังสือมอบอำนาจและแต่งตั้งผู้ดำเนินกิจการ |
|||
1.11 หนังสือ แจ้งเลิกการปฏิบัติการตามพระราชบัญญัติผลิตภัณฑ์สมุนไพร พ.ศ.2562 |
|||
1.12 หนังสือ แจ้งเลิกกิจการ บุคคลธรรมดา-นิติบุคคล |
|||
1.14 แผนที่ แผนผัง และแบบรูปภาพ ของสถานที่ผลิตผลิตภัณฑ์สมุนไพร(ขอใหม่)/ย้ายสถานที่ผลิต/เพิ่มหมวดที่ผลิต |
|||
1.15 แผนที่ แผนผัง และแบบรูปภาพ ของสถานที่นำเข้าหรือขายผลิตภัณฑ์สมุนไพร (ขอใหม่) |