การอนุญาตเกี่ยวกับสมุนไพร

ประชาสัมพันธ์ ถึงผู้รับอนุญาตผลิตผลิตภัณฑ์สมุนไพร ให้ดำเนินการรายการงานผลิตตามแบบ รง.3 ในระบบ e-submission ภายในวันที่ 31 มีนาคม 2568

Scan2568-01-21_105935ดาวน์โหลด

แจ้งการต่ออายุใบอนุญาตผลิต นำเข้า หรือขายผลิตภัณฑ์สมุนไพร ปี 2568 – 2572

แจ้งการต่ออายุใบอนุญาตผลิต นำเข้า หรือขายผลิตภัณฑ์สมุนไพร ปี 2568 – 2572ดาวน์โหลด

ไฟล์เอกสารการต่ออายุใบอนุญาตผลิตภัณฑ์สมุนไพร

  1. ประกาศสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรื่อง การขอต่ออายุและการอนุญาตให้ต่ออายุใบอนุญาตผลิต นำเข้า หรือขายผลิตภัณฑ์สมุนไพร ตามพระราชบัญญัติผลิตภัณฑ์สมุนไพร พ.ศ. ๒๕๖๒
แนวทางการขอต่ออายุใบอนุญาตผลิต นำเข้า หรือขายผลิตภัณฑ์สมุนไพร (1)ดาวน์โหลด

2. หนังสือขอเปิดสิทธิ์ และมอบอํานาจการใช้งานระบบ E-submission

แบบฟอร์มเปิดสิทธิ์ระบบการขออนุญาตสถานประกอบการฯ -2 สิงหาคม 67ดาวน์โหลด

3. ขั้นตอนการต่ออายุใบอนุญาตสถานประกอบการผ่านระบบ E-submission(สำหรับผู้ประกอบการ)

ขั้นตอนการต่ออายุใบอนุญาตสถานประกอบการผ่านระบบ E-submission(สำหรับผู้ประกอบการ) 30 กค 67ดาวน์โหลด

4. คำแนะนำการจัดทำป้ายสถานประกอบการผลิต นำเข้า หรือขายผลิตภัณฑ์สมุนไพร

คำแนะนำการจัดทำป้ายสถานประกอบการผลิต นำเข้า หรือขายผลิตภัณฑ์สมุนไพรดาวน์โหลด

5. คำแนะนำการจัดทำป้ายสถานประกอบการผลิต นำเข้า หรือขายผลิตภัณฑ์สมุนไพร

คำแนะนำเกี่ยวกับข้อกำหนดเพิ่มเติมสำหรับผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการดาวน์โหลด

6. วีดีโอสอนการต่ออายุใบอนุญาตผลิตภัณฑ์สมุนไพร

7. ตัวอย่างการกรอกเอกสารเปิดสิทธิ์ต่ออายุใบอนุญาต (นิติบุคคล)

ตัวอย่างการกรอกเอกสารเปิดสิทธิ์ต่ออายุใบอนุญาต (นิติบุคคล)ดาวน์โหลด

8. ตัวอย่างการกรอกเอกสารเปิดสิทธิ์ต่ออายุใบอนุญาต (บุคคลธรรมดา)

ตัวอย่างการกรอกเอกสารเปิดสิทธิ์ต่ออายุใบอนุญาต (บุคคลธรรมดา)ดาวน์โหลด
แนวทางการแสดงแผนที่ พิกัด ภาพถ่ายประกอบพิจารณาอนุญาตใบอนุญาตผลิตดาวน์โหลด
แนวทางการแสดงแผนที่ พิกัด ภาพถ่ายประกอบพิจารณาอนุญาตใบอนุญาตขายดาวน์โหลด
แนวทางการแสดงแผนที่ พิกัด ภาพถ่ายประกอบพิจารณาอนุญาตใบอนุญาตนำเข้าดาวน์โหลด

แบบฟอร์มงานผลิตภัณฑ์สมุนไพร

แนวทางการขออนุญาตสถานที่ผลิตผลิตภัณฑ์สมุนไพร

1. คู่มือสำหรับโรงงานผลิตผลิตภัณฑ์สมุนไพร

1_คู่มือสำหรับโรงงานผลิตผลิตภัณฑ์สมุนไพรดาวน์โหลด

2. คู่มือการดำเนินการสำหรับผู้ประกอบการความเสี่ยงต่ำ

2_คู่มือการดำเนินการสำหรับผู้ประกอบการความเสี่ยงต่ำดาวน์โหลด

3. แนวทางการดำเนินการด้านเอกสารตามหลักเกณฑ์ GMP ASEAN

3_แนวทางการดำเนินการด้านเอกสารตามหลักเกณฑ์-GMP-ASEAN-แบบ-Check-listดาวน์โหลด

เอกสารสำหรับผู้ประกอบการ 

  1. การขออนุญาตสถานที่ 
  2. แบบฟอร์มคำขอเปลี่ยนใบอนุญาตผลิต ขาย นำเข้าผลิตภัณฑ์สมุนไพร 
  3. การแก้ไขรายการในใบอนุญาตฯ

แบบฟอร์มต่างๆ

  1. หนังสือมอบอำนาจและแต่งตั้งผู้ดำเนินกิจการ
  2. หนังสือมอบอำนาจกระทำการแทน
  3. หนังสือแจ้งเลิกการปฏิบัติการ
  4. หนังสือแจ้งเลิกกิจการ
  5. สัญญาระหว่างผู้รับอนุญาตกับผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ
  6. แผนที่และแผนผังสถานที่ผลิต
  7. คำแนะนำในการจัดทำป้ายสถานที่และป้ายผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ

รวมกฎหมายและเอกสารความรู้สำหรับผู้ประกอบการ(คลิก)

รวมกฎหมายผลิตภัณฑ์สมุนไพร เว็ปสสจ. คลิ๊ก

การประเมินผลสัมฤทธิ์070267ดาวน์โหลด

ลำดับ

เรื่อง

แบบฟอร์ม PDF

QR Code

1

แบบฟอร์มการขอใบอนุญาตเกี่ยวกับสถานที่

1.1 (แบบ สมพ. 1) คำขอรับใบอนุญาต ผลิต นำเข้า หรือขายผลิตภัณฑ์สมุนไพร

pdf 3.png

2.1.png

1.2 (แบบ สมพ. 3) คำขอแก้ไขรายการในใบอนุญาตฯ

pdf 3.png

2.2.png

1.3 (แบบ สมพ. 4) คำรับรองของผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ

pdf 3.png

2.3.png

1.4 (แบบ สมพ. 5) คำขอต่ออายุใบอนุญาตฯ

pdf 3.png

2.4.png

1.5 (แบบ สมพ. 6) คำขอใบแทนใบอนุญาตฯ

pdf 3.png

2.5.png

1.6 (แบบ สมพ. 7) คำขอโอนใบอนุญาตฯ

pdf 3.png

2.6.png

1.7 หนังสือให้ความยินยอมเปิดเผยข้อมูลส่วนบุคคล

pdf 3.png

2.7.png

1.8 หนังสือมอบอำนาจ

pdf 3.png

2.8.png

1.9 สัญญาระหว่างผู้รับอนุญาตกับผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ ( 3 ชุด )

pdf 3.png

2.9.png

1.10 หนังสือมอบอำนาจและแต่งตั้งผู้ดำเนินกิจการ

pdf 3.png

2.10.png

1.11 หนังสือ แจ้งเลิกการปฏิบัติการตามพระราชบัญญัติผลิตภัณฑ์สมุนไพร พ.ศ.2562

pdf 3.png

2.11.png

1.12 หนังสือ แจ้งเลิกกิจการ บุคคลธรรมดา-นิติบุคคล

pdf 3.png

2.12.png

1.14 แผนที่ แผนผัง และแบบรูปภาพ ของสถานที่ผลิตผลิตภัณฑ์สมุนไพร(ขอใหม่)/ย้ายสถานที่ผลิต/เพิ่มหมวดที่ผลิต

pdf 3.png

2.13.png

1.15 แผนที่ แผนผัง และแบบรูปภาพ ของสถานที่นำเข้าหรือขายผลิตภัณฑ์สมุนไพร (ขอใหม่)

pdf 3.png

2.14.png
1.การขอใบอนุญาตสถานที่ตาม-พรบ.ผลิตภัณฑ์สมุนไพร-1-1 ss36-lec01