การอนุญาตเกี่ยวกับสมุนไพร

แบบฟอร์มงานผลิตภัณฑ์สมุนไพร

แนวทางการขออนุญาตสถานที่ผลิตผลิตภัณฑ์สมุนไพร

  1. ตัวอย่างแบบแปลนสถานที่ผลิตผลิตภัณฑ์สมุนไพรที่มีกระบานการผลิตความเสี่ยงต่ำ และเป็นผลิตภัณฑ์สำหรับใช้ภายนอก

2. คู่มือสำหรับโรงงานผลิตผลิตภัณฑ์สมุนไพร

3. คู่มือการดำเนินการสำหรับผู้ประกอบการความเสี่ยงต่ำ

4. แนวทางการดำเนินการด้านเอกสารตามหลักเกณฑ์ GMP ASEAN

เอกสารสำหรับผู้ประกอบการ 

  1. การขออนุญาตสถานที่ 
  2. แบบฟอร์มคำขอเปลี่ยนใบอนุญาตผลิต ขาย นำเข้าผลิตภัณฑ์สมุนไพร 
  3. การแก้ไขรายการในใบอนุญาตฯ

แบบฟอร์มต่างๆ

  1. หนังสือมอบอำนาจและแต่งตั้งผู้ดำเนินกิจการ
  2. หนังสือมอบอำนาจกระทำการแทน
  3. หนังสือแจ้งเลิกการปฏิบัติการ
  4. หนังสือแจ้งเลิกกิจการ
  5. สัญญาระหว่างผู้รับอนุญาตกับผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ
  6. แผนที่และแผนผังสถานที่ผลิต
  7. คำแนะนำในการจัดทำป้ายสถานที่และป้ายผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ

รวมกฎหมายและเอกสารความรู้สำหรับผู้ประกอบการ(คลิก)

  • พระราชบัญญัติ
  • กฎกระทรวง
  • ประกาศกระทรวง
  • ประกาศสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
  • ประกาศคณะกรรมการผลิตภัณฑ์สมุนไพร
  • ประกาศคณะกรรมการนโยบายสมุนไพรแห่งชาติ
  • คําสั่งสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา
  • ประกาศกองผลิตภัณฑ์สมุนไพร
  • แนวทางปฏิบัติ

กฎหมายที่เกี่ยวข้อง

  1. พรบ.สมุนไพร พ.ศ. 2562

ลำดับ

เรื่อง

แบบฟอร์ม PDF

QR Code

1

แบบฟอร์มการขอใบอนุญาตเกี่ยวกับสถานที่

1.1 (แบบ สมพ. 1) คำขอรับใบอนุญาต ผลิต นำเข้า หรือขายผลิตภัณฑ์สมุนไพร

pdf 3.png

2.1.png

1.2 (แบบ สมพ. 3) คำขอแก้ไขรายการในใบอนุญาตฯ

pdf 3.png

2.2.png

1.3 (แบบ สมพ. 4) คำรับรองของผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ

pdf 3.png

2.3.png

1.4 (แบบ สมพ. 5) คำขอต่ออายุใบอนุญาตฯ

pdf 3.png

2.4.png

1.5 (แบบ สมพ. 6) คำขอใบแทนใบอนุญาตฯ

pdf 3.png

2.5.png

1.6 (แบบ สมพ. 7) คำขอโอนใบอนุญาตฯ

pdf 3.png

2.6.png

1.7 หนังสือให้ความยินยอมเปิดเผยข้อมูลส่วนบุคคล

pdf 3.png

2.7.png

1.8 หนังสือมอบอำนาจ

pdf 3.png

2.8.png

1.9 สัญญาระหว่างผู้รับอนุญาตกับผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ ( 3 ชุด )

pdf 3.png

2.9.png

1.10 หนังสือมอบอำนาจและแต่งตั้งผู้ดำเนินกิจการ

pdf 3.png

2.10.png

1.11 หนังสือ แจ้งเลิกการปฏิบัติการตามพระราชบัญญัติผลิตภัณฑ์สมุนไพร พ.ศ.2562

pdf 3.png

2.11.png

1.12 หนังสือ แจ้งเลิกกิจการ บุคคลธรรมดา-นิติบุคคล

pdf 3.png

2.12.png

1.14 แผนที่ แผนผัง และแบบรูปภาพ ของสถานที่ผลิตผลิตภัณฑ์สมุนไพร(ขอใหม่)/ย้ายสถานที่ผลิต/เพิ่มหมวดที่ผลิต

pdf 3.png

2.13.png

1.15 แผนที่ แผนผัง และแบบรูปภาพ ของสถานที่นำเข้าหรือขายผลิตภัณฑ์สมุนไพร (ขอใหม่)

pdf 3.png

2.14.png

1.การขอใบอนุญาตสถานที่ตาม-พรบ.ผลิตภัณฑ์สมุนไพร-1-1 ss36-lec01