แบบฟอร์มสำหรับผู้ประกอบการด้านยา

จดหมาย/ข่าวประชาสัมพันธ์

ต่ออายุร้านยาวันที่ 20-22 พฤศจิกายน 2566

การยื่นตรวจประเมิน GPP ประกอบพิจารณาต่ออายุใบอนุญาตประจำปี

แบบประเมินตนเอง

ประชาสัมพันธ์

กฎกระทรวงกำหนดค่าธรรมเนียมเกี่ยวกับยา พ.ศ. 2566
ระบบสถานที่ด้านยา เปิดให้ยื่นคำขอสถานประกอบการใหม่ / คำขอแก้ ไขเปลี่ยนแปลงใหม่ ผ่าน Skynet (https://privus.fda.moph.go.th/) ได้แล้ว ตั้งแต่ 12 มิถุนายน 2566

เอกสารคำแนะนำ ! โปรดอ่าน !

สามารถยื่นแบบแปลนแผนผังร้านยา ให้เจ้าหน้าพิจารณาก่อนร้านยาขอใหม่ ผ่านช่องทาง Line official @fdasamutsongkhram
การจัดสถานที่ขายยา แบ่งเป็น 3 ส่วน ได้แก่
- ส่วนที่ 1 ส่วนให้บริการโดยเภสัชกร : พื้นที่บริเวณให้บริการขายยาโดยผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ
- ส่วนที่ 2 บริเวณให้คำปรึกษาด้านยา : ต้องเป็นพื้นที่แยกเป็นสัดส่วน และอยู่ติดกับพื้นที่ส่วนที่ 1 ต้องอยู่ในบริเวณเดียวกัน และมีพื้นที่รวมกัน ไม่น้อยกว่า 8 ตารางเมตร (พื้นที่ทั้งร้านรวมกัน ไม่น้อยกว่า 15 ตารางเมตร)
- ส่วนที่ 3 ส่วบริการตนเอง : พื้นที่สำหรับลูกค้าเลือกผลิตภัณฑ์สุขภาพด้วยตนเอง

แบบฟอร์ม

ชุดคำขออนุญาตขายยาแผนปัจจุบัน (ขอใหม่) (ขย.1) (pdf).
ชุดคำขออนุญาตขายส่งยาแผนปัจจุบัน (ขายส่งยา) (ขย.4) (pdf).
คำขออนุญาตขายยาแผนปัจจุบันเฉพาะยาบรรจุเสร็จฯ (ขย.2) (pdf)
คำขออนุญาตขายยาส่งแผนปัจจุบัน (ขย4) (pdf)
คำรับรองผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ (ขย14) และคำรับรองจากหน่วยงาน (pdf). (word).
บัญชีการซื้อยา (ขย9) (pdf) (word)
บัญชีการขายยาควบคุมพิเศษ (ขย10) (pdf) (word)
บัญชีการขายยาอันตรายเฉพาะรายการยาที่เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยากำหนด (ขย 11) (pdf) (word)
บัญชีการขายยาตามใบสั่งของผู้ประกอบวิชาชีพเวชกรรม ผู้ประกอบโรคศิลปะ หรือผู้ประกอบวิชาชีพการสัตวแพทย์ (ขย12)
รายงานการขายยาตามที่เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยากำหนด (ขย. 13) (pdf)
ตัวอย่าง การทำบัญชี ตัวอย่าง ขย 9
ตัวอย่าง การทำบัญชี ตัวอย่าง ขย 10
ตัวอย่าง การทำบัญชี ตัวอย่างขย 11
ตัวอย่าง การทำบัญชี ตัวอย่าง ขย 12
หนังสือมอบอำนาจให้ทำการแทน (pdf)
หนังสือมอบอำนาจและแต่งตั้งผู้ดำเนินกิจการ (pdf) สำหรับผู้รับอนุญาตที่เป็นนิติบุคคล
ชุดคำขอนำหรือสั่งยาแผนปัจจุบันเข้ามาในราชอาณาจักร (pdf)
แบบแจ้งการเข้าปฏิบัติหน้าที่แทนผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ (pdf)

คำขอแก้ไขเปลี่ยนแปลง

ชุดคำขอ เปลี่ยน / เพิ่ม / ถอน ผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ (PDF)
ชุดคำขอใบแทน-ย้ายสถานที่ขายยาแผนปัจจุบัน (pdf).
ชุดคำขอใบแทน-ย้ายสถานที่นำหรือสั่งยาแผนปัจจุบัน (PDF) (word)
ชุดคำขอเปลี่ยนเปลงผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการสถานที่นำหรือสั่งยาแผนปัจจุบัน (PDF)
ชุดคำขอใบแทน-ย้ายสถานที่ผลิต-ขาย-นำหรือสั่งยาแผนโบราณ (PDF) (word)
ชุดคำขอเปลี่ยนแปลงเวลาทำการ-ชื่อร้าน-ชื่อ-สกุล (PDF)
ชุดคำขอเปลี่ยนแปลงผู้ดำเนินกิจการ (pdf).
แบบยกเลิกผู้มีหน้าที่ปฏิบัติการ (ร้านขายยา,นำเข้ายา,ผลิตยา)
แบบยกเลิกใบอนุญาตด้านยา