อย. เรียกคืนยาลดความดันเออบีซาแทน (Irbesartan) บางรุ่นที่พบการปนเปื้อนสารที่อาจก่อมะเร็ง
อย. มีการเรียกเก็บคืนยาลดความดันโลหิตเออบีซาแทน (Irbesartan) เฉพาะบางรุ่นการผลิตที่ใช้วัตถุดิบ ที่ปนเปื้อนสารที่อาจก่อมะเร็ง คือสารเอแซดบีที (Azidomethyl biphenyl tetrazole; AZBT) แต่ อย.ยืนยันว่ารุ่นการผลิตอื่นในท้องตลาดมีความปลอดภัย
นายแพทย์ณรงค์ อภิกุลวณิช รักษาราชการแทนเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา เปิดเผยว่ากรณีที่ต่างประเทศมีการเรียกคืนยารักษาโรคความดันโลหิตสูงเออบีซาแทน (Irbesartan) จากบริษัทผู้ผลิต เนื่องจากพบการปนเปื้อนสารที่อาจก่อมะเร็งเอแซดบีทีในวัตถุดิบที่ใช้ผลิตยา สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) จึงเร่งให้ผู้ผลิตตรวจสอบและเปลี่ยนไปใช้วัตถุดิบที่ไม่มีการปนเปื้อน ควบคู่ไปกับการตรวจสอบเฝ้าระวังผลิตภัณฑ์ยาที่จำหน่ายในท้องตลาด โดย อย. เก็บตัวอย่างวัตถุดิบยาทุกแหล่งที่นำมาใช้ในการผลิตยา ส่งตรวจวิเคราะห์ที่กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ เมื่อพบว่ามีวัตถุดิบบางรุ่นที่พบปนเปื้อนสารที่อาจก่อมะเร็งเกินเกณฑ์สากลที่ยอมรับได้ อย. จึงสั่งให้ผู้รับอนุญาตผลิตเรียกเก็บคืนยาสำเร็จรูปที่ใช้วัตถุดิบที่พบการปนเปื้อน และแจ้งเตือนการเรียกเก็บคืนยาไปยังโรงพยาบาล คลินิก และร้านยา ควบคู่กับการประสานให้ผู้รับอนุญาตผลิตชดเชยเปลี่ยนยารุ่นการผลิตอื่นที่ปลอดภัยต่อไป อย่างไรก็ตาม การปนเปื้อนของสารที่อาจก่อมะเร็งดังกล่าวพบเพียงเฉพาะบางรุ่น การผลิตในผลิตภัณฑ์ยาสำเร็จรูปที่เรียกคืนเท่านั้น
สำหรับผู้ป่วยที่ใช้ยาเออบีซาแทนเพื่อรักษาโรคความดันโลหิตสูง ไม่ควรหยุดยาทันทีเนื่องจากยารักษาโรคความดันโลหิตสูงเป็นยาที่จำเป็นต้องใช้อย่างต่อเนื่อง และขอให้ตรวจสอบยาที่ใช้อยู่ หากพบว่าเป็นรุ่นการผลิตที่เรียกเก็บคืน ควรปรึกษาแพทย์หรือเภสัชกร และขอเน้นย้ำว่าผู้ป่วยยังคงสามารถใช้ผลิตภัณฑ์ยาเออบีซาแทนยี่ห้อเดิมในรุ่นการผลิตอื่นที่ไม่มีการปนเปื้อนได้
| รายการเรียกเก็บคืนผลิตภัณฑ์ยาเออบีซาแทน (Irbesartan) 42 รุ่นการผลิต | ||||||||
| ลำดับ | ชื่อผลิตภัณฑ์ | เลขทะเบียน | รุ่นการผลิต | วันผลิต | วันหมดอายุ | ผู้ผลิต | ||
| 1 | TOBISAN 150 | 1A 23/63 (NG) | 4307001 | 5/11/2021 | 5/11/2023 | บริษัท ที.โอ. เคมีคอลส์ (1979) จำกัด | ||
| 2 | TOBISAN 300 | 1A 24/63 (NG) | 4308001 | 15/10/2021 | 15/10/2024 | |||
| 3 | BESANTA TAB 300 MG | 1A 22/56 (NG) | 1074950-1 | 4/3/2021 | 3/3/2024 | บริษัท สยามเภสัช จำกัด | ||
| 4 | 1074956-1 | 5/3/2021 | 4/3/2024 | |||||
| 5 | 1074991-1 | 10/3/2021 | 9/3/2024 | |||||
| 6 | 1075108-1 | 11/3/2021 | 10/3/2024 | |||||
| 7 | 1075181-1 | 15/3/2021 | 14/3/2024 | |||||
| 8 | BESANTA TAB 150 MG | 1A 36/56 (NG) | 1075184-1 | 16/3/2021 | 15/3/2024 | |||
| 9 | 1075196-1 | 17/3/2021 | 16/3/2024 | |||||
| 10 | 1075223-1 | 18/3/2021 | 17/3/2024 | |||||
| 11 | 1075296-1 | 19/3/2021 | 18/3/2024 | |||||
| 12 | 1075311-1 | 22/3/2021 | 21/3/2024 | |||||
| 13 | 1075338-1 | 24/3/2021 | 23/3/2024 | |||||
| 14 | Optima (150 mg) | 1A 19/56 (NG) | 43BRC | 31-Oct-20 | 30-Oct-23 | บริษัท เอ็ม แอนด์ เอ็ช แมนูแฟคเจอริ่ง จำกัด | ||
| 15 | 53AHN | 15-Feb-21 | 14-Feb-24 | |||||
| 16 | 53ARZ | 19-Apr-21 | 18-Apr-24 | |||||
| 17 | 53BLB | 16-Dec-21 | 15-Dec-24 | |||||
| 18 | Optima (300 mg) | 1A 20/56 (NG) | 43BNR | 2-Nov-20 | 1-Nov-23 | |||
| 19 | 53BBX | 10-Jul-21 | 9-Jul-24 | |||||
| 20 | IRBESARTAN GPO (300 MG) | 1A 31/56 (NG) | A650197 | 4/2/2022 | 4/2/2024 | องค์การเภสัชกรรม | ||
| 21 | A650681 | 2/11/2022 | 2/11/2024 | |||||
| 22 | A660341 | 28/4/2023 | 28/4/2025 | |||||
| ลำดับ | ชื่อผลิตภัณฑ์ | เลขทะเบียน | รุ่นการผลิต | วันผลิต | วันหมดอายุ | ผู้ผลิต |
| 23 | BEWEL 150 | 1A 16/57 (NG) | 21TG0472 | 19/4/2021 | 19/4/2024 | บริษัท เภสัชกรรมศรีประสิทธิ์ จำกัด |
| 24 | 21TG0473 | 19/4/2021 | 19/4/2024 | |||
| 25 | BEWEL 300 | 1A 2/57 (NG) | 20TG1496 | 25/11/2020 | 25/11/2023 | |
| 26 | 20TG1497 | 25/11/2020 | 25/11/2023 | |||
| 27 | 20TG1498 | 26/11/2020 | 26/11/2023 | |||
| 28 | 20TG1499 | 26/11/2020 | 26/11/2023 | |||
| 29 | 21TG0127 | 1/2/2021 | 1/2/2024 | |||
| 30 | 21TG0128 | 1/2/2021 | 1/2/2024 | |||
| 31 | 21TG0129 | 2/2/2021 | 2/2/2024 | |||
| 32 | 21TG0130 | 2/2/2021 | 2/2/2024 | |||
| 33 | 21TG0381 | 23/3/2021 | 23/3/2024 | |||
| 34 | 21TG0382 | 23/3/2021 | 23/3/2024 | |||
| 35 | 21TG0383 | 24/3/2021 | 24/3/2024 | |||
| 36 | 21TG0384 | 24/3/2021 | 24/3/2024 | |||
| 37 | 21TG0452 | 9/4/2021 | 9/4/2024 | |||
| 38 | 21TG0453 | 9/4/2021 | 9/4/2024 | |||
| 39 | 21TG0454 | 9/4/2021 | 9/4/2024 | |||
| 40 | 21TG0455 | 9/4/2021 | 9/4/2024 | |||
| 41 | 21TG0514 | 29/4/2021 | 29/4/2024 | |||
| 42 | 21TG0515 | 29/4/2021 | 29/4/2024 |
แหล่งที่มา https://www.fda.moph.go.th/news/ยาลดความดัน/
คุณอาจชื่นชอบ
กลุ่มงานคุ้มครองผู้บริโภคฯ ให้การต้อนรับคณะศึกษาดูงานจาก สสจ.ประจวบคีรีขันธ์
ขอแสดงความยินดีกับวิสาหกิจชุมชนบ้านริมครองโฮมสเตย์
